"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023810號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023810號

有效日期

2030/02/12

發證日期

2025/02/12

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402381009

中文品名

"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"Stryker" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件（I.4820）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER MANUFACTURING KALAMAZOO

製造廠廠址

6201 SOUTH SPRINKLE RD, PORTAGE, MICHIGAN 49002, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

製造;;分裝;;貼標;;包裝;;最終驗放

異動日期

2025/03/12

製造許可登錄編號

QSD12868 QSD12868 QSD12868 QSD12868 QSD12868

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35