"史賽克" 手動式關節鏡器材 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023800號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023800號

有效日期

2030/02/11

發證日期

2025/02/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402380006

中文品名

"史賽克" 手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名

"Stryker" Manual Arthroscopic Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡（N.1100）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器規格

鑽孔器、骨鉗、刀子、牽引器、探針、裝填器及鑽頭導引器。以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER ENDOSCOPY

製造廠廠址

5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/03/04

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35