"艾可頓" 成形牙齒固定器(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023792號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023792號

有效日期

2030/02/06

發證日期

2025/02/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402379207

中文品名

"艾可頓" 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名

"Erkodent" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5525 成形牙齒固定器

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

中信國際企業有限公司

申請商地址

高雄市三民區永年街11號1樓

申請商統一編號

13173068

製造商名稱

ERKODENT ERICH KOPP GMBH

製造廠廠址

SIEMENSSTRAβE 3, 72285 PFALZGRAFENWEILER, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2025/02/27

製造許可登錄編號

QSD14212

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35