〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023766號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023766號

有效日期

2030/01/15

發證日期

2025/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402376606

中文品名

〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名

"LSI" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4500 心臟血管外科器械

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

詠禾有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

申請商統一編號

82823587

製造商名稱

LSI Solutions, Inc.

製造廠廠址

7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/03/12

製造許可登錄編號

QSD12993

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35