露華史丹伯法優勢品管液(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023740號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023740號
- 有效日期
- 2029/12/31
- 發證日期
- 2024/12/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402374001
- 中文品名
- 露華史丹伯法優勢品管液(未滅菌)
- 英文品名
- Nova Stat Profile Prime Plus Control (non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 杏全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
- 申請商統一編號
- 20828062
- 製造商名稱
- Nova Biomedical Corporation
- 製造廠廠址
- 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, U.S.A
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/02/03
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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