"瑞孚迪" 放射線標定自動伽瑪計數分析儀 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第023734號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023734號
- 有效日期
- 2029/12/25
- 發證日期
- 2024/12/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09402373406
- 中文品名
- "瑞孚迪" 放射線標定自動伽瑪計數分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- "Revvity" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器（A.2320）」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 博克科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區新湖二路162號4樓之1
- 申請商統一編號
- 12675508
- 製造商名稱
- Revvity Singapore Pte. Ltd.
- 製造廠廠址
- 2 Tukang Innovation Grove #04-01 JTC MedTech Hub@ MedTech Park 618305, Singapore
- 製造廠國別
- SG
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/01/16
- 製造許可登錄編號
- QSD16467
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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