"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015979號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015979號

有效日期

2030/12/16

發證日期

2015/12/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401597901

中文品名

"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

" TAUNS " Capilia Mycoplasma (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

耀龍生技有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路3號6樓

申請商統一編號

27355454

製造商名稱

TAUNS LABORATORIES, INC., KAMISHIMA FACTORY

製造廠廠址

761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN

製造廠國別

JP

製程

製造

異動日期

2026/01/07

製造許可登錄編號

QSD12267

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35