英尤凱 嗜伊紅性白血球陽離子蛋白外部品管液 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015874號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015874號

有效日期

2030/11/19

發證日期

2015/11/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401587400

中文品名

英尤凱 嗜伊紅性白血球陽離子蛋白外部品管液 (未滅菌)

英文品名

ImmunoCAP Quality Club ECP (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣法迪亞股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3

申請商統一編號

80695185

製造商名稱

PHADIA AB

製造廠廠址

RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN

製造廠國別

SE

異動日期

2025/07/07

製造許可登錄編號

QSD4354

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35