"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015835號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015835號

有效日期

2030/11/10

發證日期

2015/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401583503

中文品名

"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

康碩生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)

申請商統一編號

53549528

製造商名稱

KINAMED INCORPORATED

製造廠廠址

820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/06/16

製造許可登錄編號

QSD8361

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35