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"達克司" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸壹字第015776號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第015776號
有效日期
2030/10/23
發證日期
2015/10/23
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09401577600
中文品名
"達克司" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名
"DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
F 牙科學
醫器次類別一
F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器規格
空白
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱
貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址
高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號
89434520
製造商名稱
Ortho Solution LC dba DynaFlex
製造廠廠址
8050 Hawk Ridge Trail, Lake St. Louis, MO 63367 U.S.A.
製造廠國別
US
製程
全部製程
異動日期
2025/06/02
製造許可登錄編號
QSD50704

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

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