"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015551號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015551號

有效日期

2025/08/04

發證日期

2015/08/04

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401555102

中文品名

"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名

"ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

申請商統一編號

54398317

製造商名稱

ENDO-FLEX GmbH

製造廠廠址

Alte Hunxer Str. 115 46562 Voerde, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2020/04/23

製造許可登錄編號

QSD12278

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35