"巴德" 手動式核種給與系統 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015548號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015548號

有效日期

2025/08/04

發證日期

2015/08/04

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401554800

中文品名

"巴德" 手動式核種給與系統 (未滅菌)

英文品名

"Bard" Manual radionuclide applicator system (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5650 手動式核種給與系統

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

BARD BRACHYTHERAPY, INC.

製造廠廠址

295 EAST LIES ROAD, CAROL STREAM, ILLINOIS 60188, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2020/02/24

製造許可登錄編號

QSD8405

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35