"羅氏" 可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015541號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015541號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/05/19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020/07/31
- 發證日期
- 2015/07/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401554102
- 中文品名
- "羅氏" 可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- "Roche" cobas 6800 system (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.2170 臨床使用微量化學分析儀
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- Roche Diagnostics International Ltd
- 製造廠廠址
- Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- 製造廠國別
- CH
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2022/05/25
- 製造許可登錄編號
- QSD7784
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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