"協和" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015523號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/29

發證日期

2015/07/29

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401552300

中文品名

"協和" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克 (未滅菌)

英文品名

"Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK arc (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4540 免疫比濁計

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入;;委託製造

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

KYOWA MEDEX CO., LTD.

製造廠廠址

1-8-10, HARUMI, CHUO-KU, TOKYO 104-6004 JAPAN

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

2022/06/24

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35