"生物梅里埃" 雅金呼吸道病毒單株抗體 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015515號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015515號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/27

發證日期

2015/07/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401551501

中文品名

"生物梅里埃" 雅金呼吸道病毒單株抗體 (未滅菌)

英文品名

"bioMerieux" Argene Anti ADENO-INFLU-PARA-RSV Monoclonal Antibodies (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學

醫器次類別二

C.3400 副流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學

醫器次類別三

C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑

醫器規格

腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

PARC TECHNOLOGIQUE DELTA SUD, 09340 VERNIOLLE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/12/07

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35