"孟迪爾"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015505號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015505號

有效日期

2025/07/23

發證日期

2015/07/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401550508

中文品名

"孟迪爾"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Mondeal" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

福大企業有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路1段165號3樓

申請商統一編號

16609044

製造商名稱

MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/04/16

製造許可登錄編號

QSD8612

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35