宜立亞 IgA標定抗體 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015457號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015457號

有效日期

2030/07/16

發證日期

2015/07/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401545700

中文品名

宜立亞 IgA標定抗體 (未滅菌)

英文品名

EliA IgA conjugate (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣法迪亞股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3

申請商統一編號

80695185

製造商名稱

PHADIA AB

製造廠廠址

RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN

製造廠國別

SE

製程

全部製程

異動日期

2025/04/15

製造許可登錄編號

QSD4354

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35