羅氏 α1-微球蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015421號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015421號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/07/06

發證日期

2015/07/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401542102

中文品名

羅氏 α1-微球蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

Roche A1MG2 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5400 α-球蛋白免疫試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305, MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35