"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015366號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015366號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/06/18

發證日期

2015/06/18

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401536607

中文品名

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

英文品名

"M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2170 臨床使用微量化學分析儀

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

M DIALYSIS AB

製造廠廠址

HAMMARBY FABRIKSVAG 43, SE-120 30 STOCKHOLM, SWEDEN

製造廠國別

SE

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD8687

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35