"歐蒙" 免疫酵素法腮腺炎病毒IgG抗體試劑 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第015308號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015308號

有效日期

2030/06/08

發證日期

2015/06/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401530806

中文品名

"歐蒙" 免疫酵素法腮腺炎病毒IgG抗體試劑 (未滅菌)

英文品名

"EUROIMMUN" Anti-Mumps Virus ELISA (IgG) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3380 腮腺炎病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)

申請商統一編號

54395183

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31, 23560 LUBECK, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/12/30

製造許可登錄編號

QSD8846

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35