“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035185號

許可證字號

衛部醫器輸字第035185號

有效日期

2027/01/19

發證日期

2022/01/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603518508

中文品名

“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒

英文品名

“Velocity” Velox RF Ablator

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

弘宇生技有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號

54213233

製造商名稱

VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.

製造廠廠址

10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/02/14

製造許可登錄編號

QSD13283

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35