“愛惜康”哈默尼克超音波能量手術剪

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035174號

許可證字號

衛部醫器輸字第035174號

有效日期

2032/01/04

發證日期

2022/01/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603517403

中文品名

“愛惜康”哈默尼克超音波能量手術剪

英文品名

“Ethicon” Harmonic 1100 Shears

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年1月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.29。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Ethicon Endo-Surgery, LLC

製造廠廠址

475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/08/20

製造許可登錄編號

QSD15626

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35