“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035105號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035105號
- 有效日期
- 2031/12/09
- 發證日期
- 2021/12/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603510500
- 中文品名
- “美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器
- 英文品名
- “MedXL” Praxiject Normal Saline
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5200 血管內導管
- 醫器規格
- 3704、37043、3705C、37053、37055、3706 以下空白 增加規格:3705-4及3705-3(原110年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 必要醫療器材;;輸 入
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 53770631
- 製造商名稱
- MedXL Inc.
- 製造廠廠址
- 285 Labrosse, Pointe Claire, Quebec, Canada, H9R 1A3
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2026/07/28
- 製造許可登錄編號
- QSD12994
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035105號 | “美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器 | “MedXL” Praxiject Normal Saline | E13C8759-9FD8-48AB-8AB5-6CC6022F8A5D | E4C7BE7F-1276-403B-9F14-372415F3BAC5 | 詳細 |