“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035087號

許可證字號

衛部醫器輸字第035087號

有效日期

2031/12/10

發證日期

2021/12/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603508708

中文品名

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

英文品名

“Align” iTero Element 5D Plus

效能

iTero Element 5D Plus

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

F 牙科學

醫器次類別二

F.1745 雷射螢光齲蛀偵測器材

醫器規格

iTero Element 5D Plus。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

隱適美台灣有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

83769604

製造商名稱

Align Technology Ltd.

製造廠廠址

1 Yitzhak Rabin Rd., Petach Tikva, Israel

製造廠國別

IL

異動日期

2026/07/27

製造許可登錄編號

QSD13672

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35