BD輸液套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034867號

許可證字號

衛部醫器輸字第034867號

有效日期

2031/10/04

發證日期

2021/10/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603486703

中文品名

BD輸液套組

英文品名

BD Alaris Infusion Set

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 增加規格:2420-0007、2260-0006、2280-0006、2203-0006、2441-0007、2477-0007、24604-0004及10010454-0006。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月19日及113年1月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

委託製造;;輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Sistemas Medicos Alaris, S.A. de C.V.

製造廠廠址

Blvd. Insurgentes NO.20351, Parque Industrial, El Florido Seccion Vistas 1, Tijuana, Baja California, CP 22244, Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2026/06/16

製造許可登錄編號

QSD7167

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35