“墨師”移動式電腦斷層掃描系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029752號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029752號
- 有效日期
- 2027/05/12
- 發證日期
- 2017/05/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602975200
- 中文品名
- “墨師”移動式電腦斷層掃描系統
- 英文品名
- “MOBIUS” AIRO Mobile CT System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1750 電腦斷層掃描X光系統
- 醫器規格
- MobiCT-32 以下空白 【規格及標籤、說明書或包裝】變更，於114年10月23日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 22765253
- 製造商名稱
- Mobius Imaging, LLC
- 製造廠廠址
- 2 Shaker Road Suite F100 Shirley, MA 01464, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/10/27
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第029752號 | “墨師”移動式電腦斷層掃描系統 | “MOBIUS” AIRO Mobile CT System | C24696B5-6995-4028-B87D-DBBAE107F8BC | 11D85706-D900-4C31-B0E9-1704D6641B3D | 詳細 |