“美德力”射頻主機及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029741號

許可證字號

衛部醫器輸字第029741號

有效日期

2027/05/05

發證日期

2017/05/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602974100

中文品名

“美德力”射頻主機及配件

英文品名

“Mederi” RF Generator and Accessories Kit

效能

本產品搭配史翠塔導管(Stretta Catheter)，用於治療胃食道逆流疾病。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

必要醫療器材;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

惠眾股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區建民路21號

申請商統一編號

86047763

製造商名稱

Mederi RF LLC

製造廠廠址

11011 Brooklet Drive Houston, TX USA 77099

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/05/22

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35