“伊路達”電波除皺系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029719號

許可證字號

衛部醫器輸字第029719號

有效日期

2027/05/15

發證日期

2017/05/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602971907

中文品名

“伊路達”電波除皺系統

英文品名

“ILOODA” Radio Frequency Skin Treatment System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

SECRET(MTS-1103)。 型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

ILOODA CO., LTD

製造廠廠址

120, Jangan-ro 458beon-gil, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2022/05/06

製造許可登錄編號

QSD10338

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35