“波士頓科技”聖塔導引線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029661號

許可證字號

衛部醫器輸字第029661號

有效日期

2027/04/17

發證日期

2017/04/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602966102

中文品名

“波士頓科技”聖塔導引線

英文品名

“Boston Scientific” Fighter and Marvel Guidewires

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Corporation

製造廠廠址

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/05/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35