“史耐輝”縫合錨釘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029607號

許可證字號

衛部醫器輸字第029607號

有效日期

2027/03/23

發證日期

2017/03/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602960709

中文品名

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名

“Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原106年4月6日核定之標籤、說明書或包裝及112年8月29日核定之中文標籤予以回收作廢)-114.2.18。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原114年2月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.5.26。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY

製造廠廠址

150 Minuteman Road, ANDOVER, MA 01810, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/06/04

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35