“柯惠”威利雷柏能量平台

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029606號

許可證字號

衛部醫器輸字第029606號

有效日期

2027/03/23

發證日期

2017/03/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602960607

中文品名

“柯惠”威利雷柏能量平台

英文品名

“Covidien” Valleylab FT10 Energy Platform

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

VLFT10GEN。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原110.2.22標籤、說明書或包裝予正本以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.4。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/03/05

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35