“西門子” 性激素結合蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029593號

許可證字號

衛部醫器輸字第029593號

有效日期

2027/07/10

發證日期

2017/07/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602959301

中文品名

“西門子” 性激素結合蛋白試劑

英文品名

ADVIA Centaur SHBG assay

效能

搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT系統，利用免疫分析法定量檢測人血清和血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1680 睪固酮試驗系統

醫器規格

10997191；10997192，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/03/30

製造許可登錄編號

QSD1489

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35