威達獅抗穆勒氏荷爾蒙試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029566號

許可證字號

衛部醫器輸字第029566號

有效日期

2027/05/22

發證日期

2017/05/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602956608

中文品名

威達獅抗穆勒氏荷爾蒙試劑組

英文品名

VIDAS AMH

效能

本產品為自動測試，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中抗穆勒氏荷爾蒙之濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

417011，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段133號5樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2022/02/16

製造許可登錄編號

QSD3743

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35