西門子肌酸激酶試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029556號

許可證字號

衛部醫器輸字第029556號

有效日期

2027/05/05

發證日期

2017/05/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602955605

中文品名

西門子肌酸激酶試劑組

英文品名

ADVIA Chemistry Creatine Kinase (CK_L)

效能

搭配ADVIA化學1800、2400及XPT系統定量檢測人類血漿(肝素鋰)或血清中肌酸激酶的活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

10729780，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2021/12/29

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35