貝克曼庫爾特皮質醇放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029553號

許可證字號

衛部醫器輸字第029553號

有效日期

2027/04/21

發證日期

2017/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602955307

中文品名

貝克曼庫爾特皮質醇放射免疫分析試劑

英文品名

BECKMAN COULTER Cortisol RIA Kit

效能

本產品利用放射免疫分析法，體外定量人類血漿、血清與尿液中的皮質醇。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1205 皮質醇(氫基腎上腺素，及羥皮質固醇)試驗系統

醫器規格

IM 1841，以下空白。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

Immunotech s.r.o.

製造廠廠址

Radiova 1122/1, Praha-Hostivar, 102 00, Czech Republic

製造廠國別

CZ

製程

全部製程

異動日期

2021/12/02

製造許可登錄編號

QSD13354

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35