“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029467號

許可證字號

衛部醫器輸字第029467號

有效日期

2032/02/24

發證日期

2017/02/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602946706

中文品名

“麗沙”斯芬克斯鈥雅克雷射系統

英文品名

“Lisa” Sphinx jr. Holmium-YAG medical laser

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 註銷規格：101 503 580，以下空白-115.6.10。

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

稚庭企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

申請商統一編號

27991779

製造商名稱

LISA Laser Products GmbH

製造廠廠址

Albert-Einstein-Str. 4, 37191 Katlenburg-Lindau, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2026/09/11

製造許可登錄編號

QSD2751

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35