“英斯卓”主動脈氣球導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029428號

許可證字號

衛部醫器輸字第029428號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/28

發證日期

2017/03/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602942809

中文品名

“英斯卓”主動脈氣球導管

英文品名

“Insightra” Ultra IABP 7Fr Catheter Kit

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統

醫器規格

IMU7F-20, IMU7F-25 IMU7F-30, IMU7F-35, IMU7F-40 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

興東藥品器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

申請商統一編號

12305891

製造商名稱

Insightra Medical, Inc.

製造廠廠址

141 Hatcher Lane, Clarksville, TN 37043, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD11461

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35