“愛爾康”舒視氧親水聚合月拋隱形眼鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029390號

許可證字號

衛部醫器輸字第029390號

有效日期

2032/02/16

發證日期

2017/02/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602939000

中文品名

“愛爾康”舒視氧親水聚合月拋隱形眼鏡

英文品名

“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Soft Contact Lenses

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器規格

含水量：33%； 顏色：淡藍色 以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年7月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原113年10月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段99號11樓

申請商統一編號

20916488

製造商名稱

CIBA VISION JOHOR SDN. BHD.

製造廠廠址

NO.1, JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS, GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, JOHOR, 81560, MALAYSIA

製造廠國別

MY

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD4162

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35