“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029381號

許可證字號

衛部醫器輸字第029381號

有效日期

2032/02/09

發證日期

2017/02/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602938109

中文品名

“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置

英文品名

“Acandis” Aperio Thrombectomy Device

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5150 血栓切除術導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 增加規格：01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如核定之中文說明書。 分類分級變更：K.5600。以下空白。 註銷規格：01-000714。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

邵博士顧問有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27號5樓

申請商統一編號

45121802

製造商名稱

Acandis GmbH

製造廠廠址

Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2026/09/03

製造許可登錄編號

QSD9638

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35