“茵特葛拉”硬脊膜組織黏膠

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029348號

許可證字號

衛部醫器輸字第029348號

有效日期

2032/01/18

發證日期

2017/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602934801

中文品名

“茵特葛拉”硬脊膜組織黏膠

英文品名

“Integra” DuraSeal Exact Spine Sealant System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.9999 其他

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.2.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.30。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.17。 效期變更：24…展開

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.2.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.30。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.17。 效期變更：24個月，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.6.12。收合

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Integra LifeSciences Corporation

製造廠廠址

1100 Campus Road Princeton, NJ USA 08540

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/08/20

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35