貝克曼庫爾特血管收縮素I放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029318號

許可證字號

衛部醫器輸字第029318號

有效日期

2027/02/03

發證日期

2017/02/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602931800

中文品名

貝克曼庫爾特血管收縮素I放射免疫分析試劑

英文品名

BECKMAN COULTER Angiotensin I RIA Kit

效能

利用放射免疫分析法定量分析人類血漿中腎素活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1085 血管收縮素I和腎素試驗系統

醫器規格

IM3518，以下空白。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

Immunotech s.r.o.

製造廠廠址

Radiova 1122/1, Praha-Hostivar, 102 00, Czech Republic

製造廠國別

CZ

製程

全部製程

異動日期

2022/01/04

製造許可登錄編號

QSD13354

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35