“德曼遜” 藥物濫用品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第029316號

許可證字號

衛部醫器輸字第029316號

有效日期

2027/02/02

發證日期

2017/02/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602931601

中文品名

“德曼遜” 藥物濫用品管液

英文品名

Dimension Drug of Abuse Control

效能

本產品作為Flex濫用藥物試劑之定性品管液。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

DC44A (Negative)，DC43A (Positive)，以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/01/06

製造許可登錄編號

QSD8798

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35