微特析諾 MT-RNR1 野生型品管套組(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010705號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010705號

有效日期

2031/07/15

發證日期

2026/07/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

微特析諾 MT-RNR1 野生型品管套組(未滅菌)

英文品名

VitaSIRO solo MT-RNR1 SNP Wild Type External Control Set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

申請商統一編號

91054813

製造商名稱

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2026/08/14

製造許可登錄編號

QMS2086

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35