不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010702號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010702號

有效日期

2031/07/14

發證日期

2026/07/14

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)

英文品名

FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣不二實業股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區行忠路132號1樓

申請商統一編號

04383084

製造商名稱

丰荷開發有限公司楊梅廠

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山北路1段199巷73號1、3樓

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2026/07/30

製造許可登錄編號

QMS5492

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35