幸韻排卵試劑(卡式)(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010699號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010699號

有效日期

2031/07/07

發證日期

2026/07/07

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

幸韻排卵試劑(卡式)(未滅菌)

英文品名

LADY SMART Ovulation Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統（A.1485）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1485 黃體激素試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

臺北醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段150巷2號10樓之5

申請商統一編號

82796575

製造商名稱

臺北醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市信義區信義路5段150巷2號10樓之5

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2026/09/01

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35