"圻逸" 醫學影像顯示設備(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010680號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010680號

有效日期

2031/06/23

發證日期

2026/06/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"圻逸" 醫學影像顯示設備(未滅菌)

英文品名

"CHIYITECH" CyScope Tablet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置（P.2020）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

圻逸科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷4號3樓

申請商統一編號

24375386

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2026/07/14

製造許可登錄編號

QMS1192

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35