天心醫療口罩(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010628號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010628號

有效日期

2031/04/02

發證日期

2026/04/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

天心醫療口罩(未滅菌)

英文品名

mitenxin Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

天心生醫科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市阿夷里泰祥街11巷2號1樓

申請商統一編號

83079410

製造商名稱

康威生技有限公司

製造廠廠址

臺中市烏日區溪南路二段270巷62號

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2026/05/04

製造許可登錄編號

QMS5079

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35