艾索 手動式骨科手術器械(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010623號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010623號

有效日期

2031/03/26

發證日期

2026/03/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

艾索 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

AXIAL Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國 產

申請商名稱

艾索創研有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓

申請商統一編號

60603418

製造商名稱

勤益系統工程股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區安豐路54之1號

製造廠國別

TW

製程

受託製造廠

異動日期

2026/04/17

製造許可登錄編號

QMS5589

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35