"列特博"肺炎黴漿菌核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010596號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010596號

有效日期

2031/01/23

發證日期

2026/01/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"列特博"肺炎黴漿菌核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

"LabTurbo" Mycoplasma pneumoniae PCR Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑（C.3375）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

列特博生技股份有限公司高雄廠

申請商地址

高雄市左營區文府路301號1樓

申請商統一編號

82901149

製造商名稱

列特博生技股份有限公司高雄廠

製造廠廠址

高雄市左營區文府路301號1樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2026/03/16

製造許可登錄編號

QMS5555

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35