艾捷思 口腔保護膜(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第010584號

許可證字號

衛部醫器製壹字第010584號

有效日期

2031/01/15

發證日期

2026/01/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

艾捷思 口腔保護膜(未滅菌)

英文品名

Epiatrix Oral Care Gel(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

艾捷思生物科技有限公司

申請商地址

臺中市北屯區大連路一段141之1號1樓

申請商統一編號

50906395

製造商名稱

艾捷思生物科技有限公司

製造廠廠址

臺中市北屯區大連路一段141之1號1樓

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2026/02/12

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35